Dispositivo implantado reduce episodios de apnea del sueño

Los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) que usaron un dispositivo nuevo implantado tuvieron una reducción de aproximadamente 70% en la severidad de la AOS, según un nuevo estudio.

Investigadores de la Universidad de Pittsburgh (Pitt, PA, EUA), la Universidad de Mannheim (Alemania), y otras instituciones participantes en el ensayo multicéntrico, prospectivo, de terapia de estimulación para la reducción de la apnea (STAR) implantaron quirúrgicamente el dispositivo en 126 pacientes (83% hombres, edad media 54,5 años, índice de masa corporal media (IMC) de 28,4) con AOS, que tenían dificultad para aceptar o adherirse a la terapia de presión positiva de la vía aérea continua (CPAP). Las medidas de resultado primario fueron el índice apnea-hipoapnea (IAH) y el índice de desaturación de oxígeno (IDO).

Para el estudio, los investigadores usaron el dispositivo de estimulación de la vía aérea superior (EVS) Inspire, que fue implantado en tres áreas: un electrodo de estimulación fue colocado en el nervio hipogloso, que proporciona inervación a los músculos de la lengua; un cable de detección colocado entre los músculos de la costilla para detectar el esfuerzo respiratorio; y un neuroestimulador implantado en el tórax derecho superior, justo por debajo del hueso de la clavícula. El dispositivo está diseñado para detectar patrones de respiración y aplicar estimulaciones leves a los músculos de la vía aérea de un paciente para mantener la vía aérea abierta durante el sueño. Los pacientes usaron un controlador para encender el dispositivo en la noche justo antes de dormir.

Los resultados mostraron que el puntaje medio IAH a los 12 meses disminuyó en 68%, y el puntaje IDO disminuyó en 70%; las mediciones de resultado secundario mostraron una reducción en los efectos de la AOS y mejoró la calidad de vida; 86% de los pacientes estaban todavía usando el dispositivo cada noche en la marca del año uno. El puntaje IAH fue significativamente más alto (indicando apnea más severa) entre los 23 participantes en el grupo de retiro de la terapia, con resultados IDO mostrando un patrón similar. La tasa de eventos adversos serios relacionados con el procedimiento fue de menos del 2%. Los resultados del estudio fueron publicados el 9 de enero de 2014, en la revista New England Journal of Medicine (NEJM).

“La terapia Inspire UAS difiere de otros dispositivos tradicionales para la apnea del sueño y procedimientos quirúrgicos en que enfoca el tono muscular de la garganta en vez de solo la anatomía”, dijo el coautor profesor asistente Ryan Soose, MD, del departamento de otolaringología de Penn. “Dos terceras partes de pacientes que usan el dispositivo Inspire UAS tuvieron control exitoso de su AOS aunque aún más, reportaron mejora en el ronquido, la somnolencia durante el día y las medidas de calidad de vida”.

El dispositivo Inspire UAS es un producto de Inspire Medical Systems (Maple Grove, MN, EUA; y tiene la marca de la Comunidad Europea (CE).

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University of Pittsburgh
University of Mannheim
Inspire Medical Systems