Sistema 3 en 1 con balón orientable y punción de radiofrecuencia permite procedimientos exitosos en aurícula izquierda

Un novedoso sistema introductor de globo orientable de punción por radiofrecuencia (RF), todo en uno, para punciones transeptales tiene como objetivo proporcionar una solución predecible y segura para electrofisiología e intervenciones cardíacas estructurales que requieren acceso a la aurícula izquierda.

El sistema introductor de balón orientable y punción transeptal por RF, SafeCross de East End Medical (Miramar, FL, EUA) que incluye una vaina introductoria orientable bidireccional  con balón de posicionamiento ultravisible y dilatador de punción por RF, es un sistema novedoso todo en uno que proporciona un acceso a la aurícula izquierda predecible para apoyar las intervenciones transeptales. Con un diseño único, con un globo de posicionamiento lleno de contraste atraumático en su extremo distal, la vaina introductora es ultra visible bajo ecocardiografía y rayos X para facilitar la selección precisa del sitio de punción, mientras que su orientabilidad bidireccional permite una maniobra segura y una colocación perpendicular en el septo.

El dilatador de punción por RF patentado suministra energía eléctrica de manera rápida y predecible para perforar el tabique auricular. Diseñado para ser compatible con los generadores electroquirúrgicos comúnmente disponibles, el sistema SafeCross sin aguja se puede adoptar fácilmente en la práctica clínica. El sistema introductor de balón dirigible y punción transeptal por RF SafeCross ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) y los primeros dispositivos comerciales se han implantado durante los procedimientos de cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAC) y la reparación de borde a borde de la válvula mitral transcatéter (TEER) en hospitales de EUA.

"Acceder a la aurícula izquierda de manera segura y precisa es fundamental para obtener resultados óptimos en los procedimientos de la aurícula izquierda. Dependiendo de la anatomía, lograr un acceso transeptal seguro y preciso conduce con frecuencia a una reducción del tiempo total del procedimiento en la aurícula izquierda", afirmó el Dr. Torsten Vahl, Médico adjunto del Centro Estructural del Corazón y Válvulas, que realizó el procedimiento en el Hospital Presbiteriano de Nueva York. "Al usar SafeCross, me gustó especialmente cómo la vaina con punta de globo me permitió deslizarme con seguridad a través del septo con ajustes pequeños y precisos para permitirme posicionarme en la ubicación predeterminada exacta de la punción transeptal".

"El introductor de globo orientable de alta visibilidad permite una orientación precisa del sitio de punción y brinda el apoyo necesario para anatomías desafiantes", afirmó el Dr. Vivek Reddy, Director de Servicios de Arritmia Cardiaca, quien realizó el procedimiento en el Hospital Mount Sinai. "Además, la capacidad de usarlo como una vaina de guía orientable lo convierte en una buena herramienta potencialmente todo en uno para mi flujo de trabajo. Espero incorporar SafeCross en mis procedimientos de aurícula izquierda".

"Como ecocardiógrafo intervencionista de corazón estructural que ayuda a guiar estos procedimientos, la vaina de balón dirigible y el sistema de radiofrecuencia sin aguja brindan una experiencia transeptal muy visible, precisa y segura", dijo la Dra. Rebecca Hahn, directora de ecocardiografía intervencionista en el Centro Estructural de Válvula y Corazón de Columbia, quien se unió al Dr. Vahl para realizar el procedimiento. "La precisión y eficiencia con la que el intervencionista ahora puede realizar la punción transeptal es notable y probablemente acortará los tiempos del procedimiento y mejorará el éxito del procedimiento".

"Con el número cada vez mayor de procedimientos en la aurícula izquierda, es imperativo contar con un dispositivo de acceso a la aurícula izquierda que ayude a los médicos a cruzar el septo de manera segura y predecible", comentó el Dr. Martin Leon, profesor de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Columbia, quien también se unió al Dr. .Vahl en la realización del procedimiento. "El sistema SafeCross representa una herramienta novedosa para los procedimientos exitosos de la aurícula izquierda, incluidos el cierre del apéndice auricular izquierdo (LAAC), la reparación transcatéter de la válvula mitral (TEER) y los procedimientos de ablación de la fibrilación auricular (FA), entre otros. Espero recopilar evidencia clínica sobre el rendimiento del sistema SafeCross y centrarme en iniciativas de formación para mejorar la seguridad y la eficacia de los procedimientos de la aurícula izquierda".

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