Sensor reutilizable de pulsioximetría mejora precisión en distintos tonos de piel

Sin embargo, la calidad de la señal puede verse afectada por factores fisiológicos, clínicos y técnicos, lo que puede socavar la confianza junto a la cama del paciente. El rendimiento constante en diversos tonos de piel y entornos asistenciales sigue siendo una prioridad para los clínicos. Un nuevo sensor autorizado ahora ofrece una mayor calidad de señal y mediciones de saturación de oxígeno más consistentes en diversas poblaciones de pacientes.

Royal Philips ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su sensor reutilizable de pinza Philips de saturación de oxígeno (SpO2) de próxima generación. El dispositivo está destinado a reforzar las mediciones confiables de SpO2 y a ampliar la fiabilidad para pacientes y condiciones clínicas diversos. Avanza la fiabilidad de la oximetría de pulso mediante la innovación y una validación rigurosa.

El sensor mejorado incorpora optimizaciones ópticas internas para aumentar la calidad de la señal y la consistencia de las mediciones. Está diseñado para proporcionar lecturas fiables en diversas poblaciones de pacientes y condiciones clínicas, y cuenta con el respaldo de un amplio programa de validación que evalúa su rendimiento en condiciones reales. Las prácticas de validación de Philips se ajustan a las recomendaciones en evolución de la FDA y a las normas internacionales aplicables de la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).

En estudios de desaturación, el sensor reutilizable tipo clip alcanzó una raíz cuadrática media de la precisión (ARMS) del 1,6 %, descrita como casi el doble de precisa que el nivel del 3 % recomendado por la ISO y reconocido por la FDA. El sensor también demostró un rendimiento uniforme en una amplia variedad de tonos de piel, con una variación de la precisión inferior al 0,5 % entre los grupos con pigmentación clara y oscura dentro de un intervalo de saturación arterial de oxígeno (SaO2) del 85 % al 100 %. Estos resultados de rendimiento se basan en pruebas internas de validación.

Philips informa que mantiene una colaboración continua con médicos, investigadores, organismos reguladores y organizaciones de normalización para fortalecer la evidencia científica que respalda la pulsioximetría y contribuir a la evolución de las prácticas de validación. Se espera que el sensor reutilizable tipo clip Philips SpO2, autorizado por la FDA, esté disponible en determinados mercados de todo el mundo a finales de este año.

“Brindar a los clínicos datos fiables para ofrecer una mejor atención a más personas está en el centro de todo lo que hacemos. Esta autorización de la FDA refleja nuestra inversión continua en el avance de la tecnología de sensores y en prácticas de validación rigurosas, y seguiremos aplicando estas innovaciones en todo nuestro portafolio de oximetría de pulso para que los clínicos puedan tomar decisiones de atención con aún mayor confianza”, dijo Sachin Chaudhari, líder de la categoría de Mediciones Clínicas y Monitorización Especializada de Philips.