Terapia nueva para la hemorragia cerebral

Se ha terminado el ensayo clínico más grande evaluando la seguridad y la eficacia de una droga nueva para la hemorragia intracerebral (HIC).

La HIC es la forma más letal y menos tratable de la apoplejía. El nuevo factor activado recombinante usado en el ensayo, llamado factor de coagulación VIIa (rFVIIa) NovoSeven, fue desarrollado por Novo Nordisk, Inc. (Bagsværd, Dinamarca). Los hallazgos del estudio muestran que este agente restringió el crecimiento del hematoma y redujo la mortalidad y la morbilidad en comparación con el placebo.

"Uno de los predictores más fuertes de mortalidad y morbilidad en los pacientes con HIC es el volumen del hematoma, y con la administración de NovoSeven, el crecimiento del hematoma se limitó significativamente”, dijo el investigador principal, el Dr. Stephan Mayer, profesor asociado y director de la unidad de cuidado intensivo neurológico del Centro Médico de la Universidad de Columbia (Nueva York, NY, EUA). "Las opciones de tratamiento médico y quirúrgicos para la HIC no son efectivas. Treinta y cinco a 50% de los pacientes mueren en un mes y si sobreviven, viven con deficiencias neurológicas serias”.

Los hallazgos demostraron que el tratamiento de la HIC con este medicamento dentro de las cuatro horas de iniciados los síntomas redujo la mortalidad y mejoró los resultados a los tres meses, además de reducir el crecimiento del hematoma y a pesar de la mayor frecuencia de eventos tromboembólicos. El ensayo incluyó 399 pacientes, todos diagnosticados por tomografía computarizada (TC) dentro de las tres horas del inicio de la HIC. Los resultados del estudio fueron publicados en la edición del 3 de Marzo de 2005 de la revista "The New England Journal of Medicine”.




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