Agente de contraste de ARM

Un agente de contraste nuevo de "pool” sanguíneo novedoso para la angiografía de resonancia magnética esta hecho para la visualización de los vasos abdominales o de las extremidades en los pacientes con enfermedad vascular conocida o sospechada como estenosis y aneurismas.

El agente, Vasovist (gadofosveset trisódico), ha sido aprobado recientemente por la Comisión Europea (UE) en todos los 25 estados miembros de la UE. Esta aprobación establece una clase nueva de medio de contraste de RM.

"Vasovist significa un descubrimiento real en el campo de la imagenología vascular y estamos muy orgullosos de ser los primeros en traer un agente de contraste de pool sanguíneo para el mercado de la resonancia magnética”, dijo Michael Rook, jefe de imagenología diagnóstica de Schering AG (Berlin, Alemania; www.schering.com).

Solo en Europa, aproximadamente cuatro millones de angiogramas de rayos-x son realizados cada año para el diagnóstico y el manejo de la enfermedad vascular. La ARM con Vasovist representa una alternativa a la XRA como una manera mínimamente invasiva y segura de visualizar el sistema vascular con una sola inyección. El agente mejora la delineación de la estructura de la anatomía vascular normal y la patología vascular.

Vasovist (anteriormente conocido como MS-325) es un agente de contraste de pool sanguíneo de RM basado en gadolinio optimizado para el realce vascular prolongado. Después de la inyección intravenosa, se liga de manera reversible a la albúmina sérica humana en el plasma, proporcionando así, una relajación más alta (realce de contraste) y una ventana de tiempo de imagenología extendida sobre los agentes de contraste disponibles actualmente. El agente está diseñado para suministrar más flexibilidad y versatilidad incluyendo los exámenes de alta resolución en la práctica clínica de ARM.

En los cuatro ensayos clínicos multicéntricos de Fase III, Vasovist demostró un mejoramiento estadísticamente significativo en la eficacia diagnóstica en comparación con la ARM no realzada. El beneficio fue demostrado con relación a la eficacia técnica y diagnóstica y la toma de decisiones terapéuticas en el sistema vascular abdominal y periférico. La precisión total de la ARM realzada con Vasovist fue similar a la de las angiografías de rayos-x como fue determinado por las lecturas a ciegas.

Vasovist fue co-desarrollado conjuntamente con Epix Pharmaceuticals, Inc. (Cambridge, MA, EUA). Schering tiene los derechos de comercialización a nivel mundial para el producto. En los Estados Unidos, Epix recibió una carta de aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para Vasovist en Enero de 2005.




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