Neuroestimulador implantado trata la apnea central del sueño

Un nuevo estimulador de nervio frénico transvenoso mejora significativamente los síntomas en las personas con apnea central del sueño (ACS), de acuerdo con un nuevo estudio. 

 

Investigadores de la Universidad Estatal de Ohio (OSU, Columbus, EUA), Advocate Heart Institute (Naperville, IL, EUA) y otras instituciones, realizaron un ensayo prospectivo, aleatorizado incluyendo a 151 pacientes en 31 centros hospitalarios en Alemania, Polonia, y EUA, para ensayar el sistema remedé, un dispositivo transvenoso  implantable hecho por Respicardia (Minnetonka, MN, EUA) el cual estimula el nervio frénico para causar contracción diafragmática, similar a la respiración normal.

 

Todos los participantes del estudio se hicieron implantación del dispositivo y fueron asignados aleatoriamente a estimulación o no estimulación (controles) durante seis meses. El punto final de efectividad primario en la intención de tratar la población, fue la proporción de pacientes que logran una reducción del índice de apnea-hipoapnea (AHI) del 50% con respecto a la basal, de acuerdo a una medición por una polisomnografía de noche completa evaluada por investigadores a ciegas y comparadas con la población control. Entre los seis y 12 meses de seguimiento, todos los pacientes recibieron el tratamiento de neuroestimulación. 

 

Los resultados revelaron que en la evaluación de los seis meses, el dispositivo redujo los eventos de ACS por hora y media o más en 51% del grupo de tratamiento; solo 11% de los controles lograron el mismo nivel de reducción. Otra medida importante del sueño, como la cantidad de tiempo gastada con un nivel de oxígeno sanguíneo bajo, también mejoró significativamente. Aproximadamente una tercera parte de los pacientes en el grupo de tratamiento reportó incomodidad relacionada con la terapia que fue resuelta con alguna reprogramación adicional del dispositivo. El estudio fue publicado el 3 de septiembre de 2016 en The Lancet.

 

“La ACS es una preocupación porque afecta aproximadamente una tercera parte de las personas con falla cardiaca y se sabe que empeora la condición”, dijo el autor principal, William Abraham, MD, director de la división de medicina cardiovascular de la OSU. “Actualmente, no tenemos un buen tratamiento disponible. Los dispositivos de presión positiva de la vía aérea se han usado, pero muchos pacientes no los toleran bien y un estudio reciente mostró que son perjudiciales. Los efectos de la neuroestimulación son clínicamente relevantes, y esta puede ser una terapia prometedora para aquellos con apnea central del sueño”.

 

La estimulación transvenosa del nervio frénico unilateral es proporcionada por un neuroestimulador implantado en la vena pericardiofrénica izquierda o la vena braquiocefálica derecha para estimular el nervio frénico adyacente, resultando en contracciones diafragmáticas durante el sueño. El resultado es un intercambio de gas estabilizado y un patrón respiratorio más regular, menos eventos apneicos, saturación de oxígeno mejorada, y aumento del dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración, sin supresión del manejo intrínseco de la respiración en los pacientes con ACS.

 

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Ohio State University