Implantan nueva válvula cardíaca derecha de polímero en el primer paciente humano

Las válvulas cardíacas de biopolímero implantables de próxima generación duran más, son más baratas de fabricar y son más biocompatibles que las opciones disponibles actualmente.

Desarrollada en el Instituto Tecnológico de California (Caltech; Pasadena, EUA) y fabricada por Foldax (Salt Lake City, UT, EUA), la válvula cardíaca Tria, combina LifePolymer, un biopolímero avanzado y un diseño bioinspirado patentado para crear una válvula cardíaca capaz de durar décadas sin calcificación, riesgo de coagulación o daño a los glóbulos rojos (GR). Durante las pruebas, una válvula duró 600 millones de ciclos, el equivalente a alrededor de 15 años, sin signos de desgaste o ruptura significativos.

El biopolímero patentado y el diseño de las válvulas cardíacas Tria también permiten la fabricación de gran volumen, así como potencialmente reducir el costo de la atención médica futura, ya que se eliminan los eventos adversos asociados con el uso de válvulas de tejido animal y los problemas de durabilidad y calcificación que las acompañan. Las válvulas también se fabrican de forma robótica, eliminando la variabilidad de la producción humana, proporcionando así el más alto nivel de calidad y precisión. La plataforma Tria completa incluirá válvulas desarrolladas para uso en las valvulopatías aórtica y mitral, con transcatéter y para aplicaciones quirúrgicas.

“Es una combinación poderosa del diseño bioinspirado y la ingeniería avanzada que tenemos en Caltech”, dijo el profesor Mory Gharib, PhD, de la División de Ingeniería y Ciencias Aplicadas de CalTech, y también cofundador de Foldax, tras el implante de la primera válvula en un paciente con enfermedad valvular aórtica en el Hospital Beaumont (Royal Oak, MI, EUA), como parte de un Estudio de Viabilidad Temprana de la FDA. “Este es uno de mis momentos de mayor orgullo. Crear algo con el potencial de salvar y mejorar vidas es una de las razones por las que me convertí en ingeniero”.

Las válvulas cardíacas mecánicas son el tipo de válvula de reemplazo más duradera, pero los pacientes generalmente requerirán anticoagulantes para evitar que se formen coágulos, que se puedan localizar en las aletas o bisagras de las válvulas causando un mal funcionamiento o formando émbolos. La prótesis puede durar de 10 a 20 años y no requiere el uso a largo plazo de medicamentos. Por otro lado, si a una persona joven le hacen un reemplazo de válvula bioprotésica, es muy probable que haya necesidad de cirugía adicional o de otro reemplazo de la válvula más adelante en la vida.

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Instituto Tecnológico de California
Foldax