Primer software aprobado por la FDA automatiza administración de anestesia durante cirugía

Cada año, más de 300 millones de pacientes en todo el mundo se someten a procedimientos quirúrgicos, muchos de los cuales requieren anestesia general, utilizando agentes anestésicos inhalados a un costo de 1.200 millones de dólares anuales. Ahora, un nuevo software semiautomatiza la administración de anestesia mediante software, lo que permite a los proveedores de anestesia establecer objetivos para el oxígeno y el agente anestésico al final de la espiración. Una vez que se establecen los objetivos, el software alcanza y mantiene rápidamente esos objetivos, independientemente de los cambios en el estado metabólico y hemodinámico del paciente.

GE Healthcare (Chicago, IL, EUA) recibió la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA para su software End-tidal (Et) Control para la administración de anestesia general en su sistema de administración de anestesia Aisys CS2. La aprobación de la FDA fue respaldada por los resultados del ensayo MASTER-Anesthesia de varios años, multicéntrico y con sede en los EUA, con más de 200 pacientes (18 años de edad y mayores) inscritos. El ensayo evaluó la seguridad y eficacia del software Et Control frente a los métodos convencionales de suministro de gas anestésico durante la anestesia general. Con esta aprobación de la FDA, GE lanzará el sistema de administración de anestesia Aisys CS2 con Et Control en los EUA en los próximos meses. GE es el único fabricante aprobado para ofrecer administración de anestesia general con control de concentración al final de la espiración en los EUA. La compañía lanzó inicialmente la tecnología en Europa en 2010 y, en la actualidad, los proveedores de anestesia utilizan el software Et Control para atender a pacientes en más de 100 países.

El software Et Control mejora la precisión de la administración de anestesia y simplifica los flujos de trabajo al tiempo que reduce el desperdicio de medicamentos, reduce el costo de la atención y las emisiones de gases de efecto invernadero. En comparación con el proceso manual, el software Et Control puede ofrecer una reducción potencial del 44 % en las emisiones de gases de efecto invernadero debido a un uso más eficiente de los agentes anestésicos, una mayor precisión en el mantenimiento de las concentraciones objetivo de oxígeno y agentes anestésicos, una reducción del 50 % en las pulsaciones de teclas manuales , ayudando a los proveedores a pasar menos tiempo haciendo ajustes y más tiempo observando al paciente, y una posible reducción del 27 % en los costos de quirófano debido al menor gasto de agentes anestésicos a través de la reducción del desperdicio de agentes anestésicos.

“En el pasado, ajustábamos continuamente la configuración del vaporizador y el flujo de gas fresco para controlar la concentración inspirada en un intento de lograr y mantener la concentración al final de la espiración que queríamos para nuestros pacientes. Tener un control directo de la concentración al final de la espiración que refleja el nivel del fármaco en la sangre del paciente es un gran paso adelante para nuestra capacidad de personalizar la atención del paciente. Además, la anestesia de flujo bajo tiene beneficios para los hospitales y el medio ambiente”, dijo el Dr. Jim Philip, anestesiólogo y director de bioingeniería clínica, Departamento de Anestesiología, Medicina Perioperatoria y del Dolor, Brigham and Women's Hospital.

“Los proveedores de anestesia en los EUA tendrán acceso a las herramientas de anestesia más avanzadas disponibles para mejorar la atención al paciente”, dijo Eric Ruedinger, Gerente General del negocio de Anestesia y Atención Respiratoria de GE Healthcare. “Como líder mundial de larga data en administración de anestesia, GE Healthcare invirtió en el desarrollo y la validación clínica de este algoritmo Et Control, y estamos comprometidos con la creación de soluciones clínicamente relevantes que mejorarán las prácticas de anestesia en el futuro”.

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