Nueva plataforma de navegación robótica ofrece la mejor solución en su clase para el tratamiento ortopédico

Globus Medical (Audubon, PA, EUA) ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA) para su nueva plataforma de navegación robótica, ExcelsiusFlex, diseñada para aplicaciones de artroplastia total de rodilla (ATR). Esta plataforma mejora el ecosistema existente de Excelsius, brindando a los cirujanos un mayor control, precisión en la resección ósea y versatilidad de procedimiento en ATR. Además, el sistema ACTIFY 3D Total Knee, el último avance en tecnología de implantes diseñado para complementar ExcelsiusFlex, también ha logrado la autorización 510(k).

ExcelsiusFlex está diseñado específicamente para ayudar a los cirujanos en ATR primaria, guiando las resecciones robóticas basadas en el posicionamiento del implante planificado previamente. Ofrece múltiples opciones de flujo de trabajo y resecciones sin plantillas, devolviendo así al cirujano el control de la sierra quirúrgica y del procedimiento. Su software fácil de usar agiliza los procedimientos para lograr eficiencia. Cuando se utiliza con ExcelsiusHub, ExcelsiusFlex ayuda a identificar con precisión estructuras anatómicas y a posicionar y orientar un soporte de herramientas para guiar los instrumentos quirúrgicos compatibles, asumiendo marcadores fiduciales identificables y anatomía rígida del paciente a partir de tomografías computarizadas o datos anatómicos adquiridos directamente. El sistema ayuda a los cirujanos en la colocación de implantes y la preparación ósea durante las cirugías ortopédicas..

El sistema ACTIFY 3D Total Knee presenta una solución moderna para el reemplazo total de rodilla, que combina la reconstrucción sin cemento con la eficiencia operativa y un ajuste anatómico. Diseñado para flujos de trabajo tanto manuales como asistidos por robótica, ACTIFY 3D utiliza la fabricación aditiva para combinar robustez con una estructura de malla porosa para la fijación sin cemento. El sistema ofrece una gama completa de implantes e instrumentos diseñados para satisfacer las preferencias de los cirujanos y adaptarse a la diversidad anatómica de los pacientes. Indicado para un solo uso en adultos con discapacidades articulares graves o dolor significativo, ACTIFY 3D aborda reemplazos totales de rodilla primarios y revisiones en casos de osteoartritis, osteonecrosis, artritis reumatoide,condiciones postraumáticas o fracasos quirúrgicos previos, siempre que haya integridad ósea y de tejidos blandos adecuada. Con las autorizaciones 510(k) necesarias obtenidas, Globus Medical ahora está aumentando la producción y preparándose para un lanzamiento comercial.

"Con la incorporación de ExcelsiusFlex y ACTIFY 3D, esperamos introducir la tecnología robótica de próxima generación junto con la tecnología de implantes de próxima generación en el mercado ortopédico", afirmó Dan Scavilla, presidente y director ejecutivo de Globus Medical. "La precisión, eficiencia y flexibilidad que ofrecen estos sistemas ayudarán a brindar a los cirujanos la mejor solución de su clase para el tratamiento de pacientes".

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