Estimulador nervioso aprobado por la FDA mejora la evaluación intraoperatoria de nervios periféricos

El dispositivo ha recibido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esta autorización representa una expansión de la cartera de productos y la presencia comercial de la empresa en el ámbito de la plataforma bioelectrónica para el cuidado de los nervios periféricos.

Evala funciona mediante la administración de estimulación eléctrica controlada durante la cirugía para ayudar a diferenciar las estructuras neuronales y evaluar las respuestas funcionales en tiempo real. Su diseño prioriza la velocidad y la precisión para facilitar la toma de decisiones intraoperatorias, incluyendo la evaluación de nervios de gran y pequeño calibre. Entre los primeros escenarios de uso clínico del sistema se incluyen procedimientos de revisión, transferencias nerviosas y casos realizados con tiempo prolongado de isquemia.

La empresa posiciona a Evala como parte de un ecosistema más amplio para el cuidado de los nervios periféricos, complementando su plataforma PeriPulse para brindar apoyo a los cirujanos durante los aspectos más exigentes de los procedimientos. Dentro de este enfoque integral, la tecnología se integra a los flujos de trabajo quirúrgicos para mejorar la eficiencia y, al mismo tiempo, satisfacer las necesidades de evaluación nerviosa intraoperatoria.

“Me impresiona la versatilidad del producto, que me permite evaluar los nervios en cirugías de revisión con cicatrices, transferencias nerviosas, con un tiempo prolongado de isquemia y en combinación con PeriPulse”, dijo la Dra. Jana Dengler, MD, MASc, MHSc, cirujana de nervios periféricos en el Sunnybrook Health Sciences Centre.

“En Epineuron, hemos escuchado atentamente a los cirujanos que expresaron una necesidad significativa de contar con algo más que hardware de estimulación nerviosa: necesitaban un ecosistema cohesivo para el cuidado nervioso”, afirmó Sergio Aguirre, director ejecutivo de Epineuron.

"Hemos ampliado nuestra tecnología complementando PeriPulse® con Evala® para brindar apoyo a los cirujanos durante los aspectos más exigentes de un procedimiento. Ya sea protegiendo los nervios en tiempo real o potenciando su capacidad regenerativa posteriormente, nuestra tecnología se integra a la perfección en el flujo de trabajo quirúrgico para mejorar la eficiencia y ofrecer a los pacientes la mejor vía hacia la recuperación", afirmó Aguirre.

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