Estudio de Solidaridad de la OMS encuentra que el Remdesivir de Gilead tiene poco o ningún efecto sobre la supervivencia de los pacientes con COVID-19

El ensayo SOLIDARITY de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que estudió los regímenes de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e interferón, encontró que ninguno de ellos “afectaba sustancialmente la mortalidad” o reducía la necesidad de un ventilador. Parecían tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad a los 28 días o el curso hospitalario de la COVID-19 entre los pacientes hospitalizados. Sin embargo, Gilead ha dicho que los hallazgos de la OMS parecen inconsistentes con la evidencia de otros estudios que validan el beneficio clínico del remdesivir.

Los resultados finales, publicados recientemente, de un ensayo de fase 3 ACTT-1 de remdesivir, doble ciego y controlado con placebo, demostraron que el tratamiento con el antiviral en investigación dio como resultado un tiempo de recuperación más rápido que el informado anteriormente en adultos hospitalizados con COVID-19 leve-moderado o grave. Los resultados del estudio ACTT-1 final realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) se basan en los resultados preliminares publicados en mayo de 2020, que muestran que el tratamiento con remdesivir logró mejoras consistentes y clínicamente significativas en múltiples evaluaciones de resultados, comparadas con el placebo, en pacientes con COVID-19. Los resultados finales demostraron que el tratamiento con remdesivir produjo un tiempo de recuperación más rápido de lo que se informó anteriormente.

En su declaración oficial, Gilead dijo que no estaba claro si se podían extraer conclusiones irrebatibles de los resultados del estudio de la OMS. Gilead también expresó su preocupación por que los datos del ensayo mundial de etiqueta abierta de la OMS no se habían sometido a la revisión rigurosa necesaria para permitir un debate científico constructivo, especialmente dadas las limitaciones del diseño del ensayo.

“Los datos emergentes parecen inconsistentes con evidencia más sólida de múltiples estudios controlados aleatorios publicados en revistas revisadas por pares que validan el beneficio clínico del remdesivir. Nos preocupa que los datos de este ensayo global de etiqueta abierta no hayan sido sometidos a la revisión rigurosa requerida para permitir una discusión científica constructiva, particularmente dadas las limitaciones del diseño del ensayo”, dijo Gilead en su declaración.

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Gilead Sciences