Prueba de RT-PCR para la COVID-19 con enjuague bucal salino podría cambiar las reglas del juego para las pruebas del coronavirus

OralDNA Labs (Eden Prairie, MN, EUA) recibió una Autorización de Uso en Emergencias (AUE) enmendada, de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), para su prueba OraRisk COVID-19 RT-PCR, que le permite realizar pruebas a partir de una recolección de enjuagues bucales salinos. Esto marca la primera AUE para una recolección de gárgaras de 30 segundos con solución salina. La prueba OraRisk COVID-19 RT-PCR fue diseñada para la detección cualitativa de ácido nucleico del SARS-CoV-2 en muestras de enjuague con solución salina oral, muestras de hisopos nasofaríngeos y nasales, recolectadas en medios de transporte universal e hisopos nasales recolectados en enjuague con solución salina oral, de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica. Las muestras son viables hasta por 72 horas y ya no requieren transporte en frío.

“La recolección de enjuagues bucales cambiará las reglas del juego para las pruebas de COVID”, dijo George Hoedeman, director ejecutivo de OralDNA Labs. “Una recolección conveniente de 30 segundos sin un hisopo nasal mejorará la comodidad de los pacientes, minimizará el riesgo de exposición para los profesionales de atención médica de primera línea, acortará el tiempo de recolección y evitará los cuellos de botella de la cadena de suministro. Estas mejoras, junto con nuestros tiempos de respuesta excepcionales, generalmente más cortos que los anunciados de 24 a 48 horas desde la recepción de la muestra, permitirá una experiencia de análisis, en general, mejorada”.

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OralDNA Labs