Bomba cardíaca más pequeña del mundo ayuda a cardiólogos a asistir a pacientes de alto riesgo durante procedimientos complejos

La bomba cardíaca percutánea Elevate de Magenta Medical (Kadima, Israel) se puede insertar sobre un alambre guía a través de vainas introductoras de 10 Fr disponibles comercialmente que requieren una pequeña punción en la ingle. El flujo de la bomba se puede ajustar en función de la situación clínica del paciente, ofreciendo hasta 5 l/min de flujo medio, lo que la convierte en la bomba más potente de su clase. La FDA ha otorgado la designación de dispositivo innovador a Elevate para dos indicaciones: intervención coronaria percutánea de alto riesgo (HR-PCI) y shock cardiogénico. Magenta ha comenzado la fase inicial de su estudio de factibilidad inicial aprobado por la FDA con el dispositivo percutáneo de asistencia ventricular izquierda (pLVAD), Elevate, para la indicación de HR-PCI. La FDA aprobó el estudio de factibilidad inicial de Elevate para evaluar la seguridad y la factibilidad del sistema Elevate para proporcionar soporte circulatorio mecánico temporal durante los procedimientos de HR-PCI. Este estudio marca el primer paso en un programa clínico diseñado para asegurar la aprobación del dispositivo en los EUA para esta indicación.

"Magenta se enorgullece de asociarse con los principales centros de cardiología de los Estados Unidos para promover la validación de su tecnología y proporcionar a los cardiólogos una poderosa herramienta para asistir a sus pacientes de alto riesgo durante procedimientos complejos", dijo el Dr. David Israeli, director ejecutivo de Magenta Medical. "Esperamos un proceso de reclutamiento rápido y resultados del estudio favorables que nos permitan dar el siguiente paso en el programa clínico hacia la aprobación final del mercado".

Enlaces relacionados:
Magenta Medical