Utilizamos cookies para comprender de qué manera utiliza nuestro sitio y para mejorar su experiencia. Esto incluye personalizar el contenido y la publicidad. Para más información, Haga clic. Si continua usando nuestro sitio, consideraremos que acepta que utilicemos cookies. Política de cookies.

Presenta Sitios para socios Información LinkXpress
Ingresar
Publique su anuncio con nosotros

Deascargar La Aplicación Móvil





Vacuna contra la COVID-19 de AztraZeneca-Oxford lista para un ensayo global adicional después del error de dosificación

Por el equipo editorial de HospiMedica en español
Actualizado el 29 Nov 2020
Print article
Ilustración
Ilustración
Según los informes, la vacuna COVID-19 de AstraZeneca Plc (Cambridgeshire, Inglaterra) se dirige a un ensayo mundial adicional debido a los temores de una aprobación retrasada tras el anuncio de los resultados del análisis intermedio de los ensayos clínicos que implicaron un error de dosificación.

Se espera que la vacuna candidata para la COVID-19, desarrollada por la Universidad de Oxford (Oxford, Reino Unido), se enfrente a un mayor escrutinio por parte de los reguladores después de que se descubrió que los participantes del ensayo recibieron por error un régimen de una dosis y media que resultó ser mucho más eficaz que una dosis doble completa. El régimen de una dosis y media mostró una eficacia del 90% en comparación con el 62% del régimen de dosis doble. Los investigadores notaron el error ocurrido debido a una medición incorrecta en los viales de la vacuna después de que los participantes mostraron menos efectos secundarios de los anticipados por la vacuna. Como resultado del error, ahora se espera que la FDA de EUA pida a AstraZeneca que envíe más datos relacionados con su vacuna candidata para la COVID-19, lo que podría retrasar su Autorización de Uso en Emergencias (AUE).

“Lo que ahora tenemos que analizar es qué respuesta inmune ha sido inducida en aquellos que recibieron la mitad de la dosis y la dosis completa en comparación con aquellos que recibieron el doble de la dosis completa y entender si hay diferencias en la respuesta inmune inducida”, dijo Moncef Slaoui, asesor principal de Operation Warp Speed, durante una reunión informativa reciente del HHS. “Hay una serie de variables que debemos comprender y cuál ha sido el papel de cada una de ellas para lograr la diferencia de eficacia”.

En un intento por aclarar la incertidumbre y la confusión en torno a los ensayos de última etapa de su vacuna candidata para la COVID-19, AstraZeneca podría iniciar un ensayo global adicional. El director ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, le dijo a Bloomberg que la compañía quiere que la nueva prueba confirme la tasa de eficacia del 90% que la vacuna había demostrado en una parte de un ensayo existente y está a favor de usar esa opción en lugar de agregar un brazo a otro estudio que se realiza actualmente en los EUA.

“Ahora que hemos encontrado lo que parece una mejor eficacia, tenemos que validar esto, por lo que necesitamos hacer un estudio adicional”, dijo Soriot a Bloomberg. “Es probable que la empresa lleve a cabo un estudio internacional adicional, pero este podría ser más rápido porque sabemos que la eficacia es alta, por lo que necesitamos un número menor de pacientes”.

Enlace relacionado:
AstraZeneca Plc
Universidad de Oxford

Miembro Oro
Solid State Kv/Dose Multi-Sensor
AGMS-DM+
Miembro Oro
VISOR EN PANTALLA DE DIAGNÓSTICO EN TIEMPO REAL
GEMweb Live
Miembro Plata
Compact 14-Day Uninterrupted Holter ECG
NR-314P
New
EEG System
BRAIN QUICK

Print article

Canales

Cuidados Criticos

ver canal
Imagen: El globo flexible lleno de gas se coloca en la arteria pulmonar principal y se conecta por un catéter a un depósito hueco (Fotografía cortesía de Aria CV)

Dispositivo implantable para hipertensión pulmonar reduce carga de trabajo cardíaca y mejora flujo sanguíneo

La hipertensión pulmonar es una enfermedad grave y progresiva que afecta hasta 70 millones de personas mundialmente. Se desarrolla cuando las paredes de las arterias pulmonares se vuelven rígidas... Más

Técnicas Quirúrgicas

ver canal
Imagen: La cirugía asistida por robot para el cáncer de vesícula biliar es tan efectiva como los métodos tradicionales abiertos y laparoscópicos (Fotografía cortesía de 123RF)

Cirugía para cáncer de vesícula biliar asistida por robot se encontro ser tan efectiva como cirugía tradicional

El cáncer de vesícula biliar (CVB), clasificado como el principal cáncer del tracto biliar y el 17º cáncer más mortal a nivel mundial, exige una mejora urgente en... Más

Cuidados de Pacientes

ver canal
Imagen: La solución recientemente lanzada puede transformar la programación del quirófano e impulsar las tasas de utilización  (Fotografía cortesía de Fujitsu)

Solución de optimización de la capacidad quirúrgica ayuda a hospitales a impulsar utilización de quirófanos

Una solución innovadora tiene la capacidad de transformar la utilización de la capacidad quirúrgica al atacar la causa raíz de las ineficiencias los bloques de tiempo quirúrgico.... Más

TI

ver canal
Imagen: El primer modelo específico de la institución proporciona una ventaja de desempeñoa significativa sobre los modelos actuales basados en la población (Fotografía cortesía de Mount Sinai)

Modelo de aprendizaje automático mejora predicción del riesgo de mortalidad para pacientes de cirugía cardíaca

Se han implementado algoritmos de aprendizaje automático para crear modelos predictivos en varios campos médicos, y algunos han demostrado mejores resultados en comparación con sus... Más

Pruebas POC

ver canal
Imagen: El lector de inmunoensayo cuantitativo RPD-3500 (Fotografía cortesía de BK Electronics)

Lector de inmunoensayo de pruebas POC proporciona análisis cuantitativo de kits de prueba para diagnóstico más preciso

Un lector de inmunoensayos cuantitativos pequeño y liviano que proporciona un análisis cuantitativo de cualquier tipo de kits o tiras de prueba rápida, y se puede conectar a una PC... Más
Copyright © 2000-2024 Globetech Media. All rights reserved.