Prototipo de parche portátil avanza hacia administración automatizada e integrada de insulina

Para la administración automatizada de insulina, uno de los principales retos es mantener mediciones precisas de la glucosa cuando la insulina se administra cerca del sensor. Ahora se está evaluando un nuevo parche portátil en investigación para combinar la monitorización continua de la glucosa, la administración de insulina y el control automatizado de la glucosa en un solo dispositivo.

El dispositivo, niia signature, es un parche portátil en investigación desarrollado conjuntamente por PharmaSens y SiBionics tras su colaboración anunciada en junio de 2025. Está diseñado para combinar la monitorización continua de la glucosa, la administración de insulina y un algoritmo automatizado de control de la glucosa en un único sistema portátil, con el objetivo de reducir la carga de gestionar dispositivos separados para la administración automatizada de insulina.

En la Reunión Anual de 2026 de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD 2026), SiBionics presentó su concepto “Ver más, actuar antes” a través de tres capítulos de la exposición que vinculaban la detección continua con la atención futura de la diabetes. El concepto se abordó con mayor profundidad durante el simposio de la industria de SiBionics, donde los investigadores presentaron hallazgos iniciales del estudio de viabilidad SMART02, que evaluó un prototipo temprano de niia signature.

El estudio examinó si podía mantenerse el rendimiento de la medición de la glucosa cuando se administraba insulina cerca del sensor. En la segunda parte del estudio, el prototipo también se evaluó junto con el algoritmo automatizado de control de la glucosa, proporcionando una evaluación temprana del sistema integrado.

La interferencia temporal tras un bolo fue poco frecuente en general y se produjo principalmente con dosis de 10 unidades o más, donde la probabilidad osciló entre el 20% y el 25%. Cuando se produjo interferencia, la señal del sensor se recuperó por completo, en promedio, en aproximadamente 20 minutos después de la administración del bolo. Por lo demás, la bomba parche niia de PharmaSens, el sensor de SiBionics y el algoritmo automatizado de control de la glucosa funcionaron de manera constante durante todo el estudio.

Los hallazgos representan un primer hito en el desarrollo del sistema integrado, aunque se necesita más investigación para confirmar su rendimiento, evaluar su uso a más largo plazo y determinar su posible función clínica. niia signature sigue siendo un producto en investigación, no ha sido aprobado ni autorizado en ningún mercado y no está disponible para la venta.

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