Muertes ocasionan retiro de droga para el colesterol

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha anunciado que la división farmacéutica de Bayer (una división de Bayer AG, Leverkusen, Alemania) está retirando voluntariamente del mercado la droga reductora de lípidos cerivastatina (Baycol) a causa de reportes de rabdomiólisis algunas veces fatal, una reacción muscular severa adversa de la droga. La FDA está de acuerdo y apoya esta decisión.

La rabdomiólisis fatal ha sido reportada con mayor frecuencia cuando es usada en dosis más altas en pacientes de edad, y especialmente cuando es usada en combinación con gemfibrozil, otra droga reductora de lípidos. La FDA ha recibido reportes de 31 muertes en los Estados Unidos debidas a rabdomiólisis severa asociada con el uso de la droga, 12 de las cuales implicaron el uso concomitante de gemfibrozil.

Los síntomas de rabdomiólisis incluyen dolor muscular, debilidad, sensibilidad, malestar, fiebre, orina oscura, náusea, y vómito. El dolor puede involucrar grupos específicos de músculos o puede estar generalizado en todo el cuerpo. En casos raros, el daño muscular puede ser tan severo que esos pacientes desarrollan falla renal y de otros órganos, que puede ser fatal.

Bayer ha anunciado que planea retirar la cerivastatina de las farmacias, las que serán instruidas para devolver el producto a Bayer para reintegro. Los pacientes que están tomando la droga deben consultar con su médico acerca del cambio a otras drogas estatinas u otros medicamentos para controlar sus niveles de colesterol. Los pacientes que experimenten dolor muscular o que esten también tomando gemfibrozil deben descontinuar la cerivastatina inmediatamente y consultar a su médico.





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