Se concede licencia exclusiva para comercializar antimicótico francés en los EUA

La firma de un acuerdo de licencia exclusivo debería ayudar en los esfuerzos de llevar una droga antimicótica innovadora, que ya aprobada para uso en Francia, al mercado en los Estados Unidos.

La droga, Loramyc (miconazol Lauriad) fue diseñada con una tecnología patentada (Lauriad) que garantiza una liberación temprana y extendida del componente activo en el sitio de la infección, manteniendo niveles terapéuticos de la droga (concentración en saliva > 1 µg/mL) y reduciendo el riesgo de interacciones de la droga y los efectos sistémicos. A diferencia de otros tratamientos tópicos como geles, enjuagues o pastillas que requieren dosificaciones diarias múltiples, el producto se aplica una vez diaria en la encía superior.

Según el acuerdo, el desarrollador de la droga, BioAlliance Pharma (Paris, FR), le concedió derechos de comercialización en los Estados Unidos a PAR Pharmaceutical Companies, Inc. (Woodcliff Lake, NJ, EUA). PAR Pharmaceutical desarrolla, fabrica y vende drogas genéricas y farmacéuticos marcados innovadores para mercados especiales.

La alianza estipula que BioAlliance recibirá un pago inicial de 15 millones de dólares. BioAlliance también puede recibir hasta 50 millones de dólares en pagos periódicos, incluyendo 20 millones al recibir la aprobación de la FDA y hasta 30 millones de dólares en pagos periódicos sobre las ventas futuras, además de regalías sobre las ventas proporcionales a la etapa del producto.

Dominique Costantini, directora ejecutiva de BioAlliance, dijo: "PAR es el socio ideal para la comercialización de Loramyc en los Estados Unidos, con una fuerza de ventas dedicada al cuidado apoyado y un portafolio de productos en el cual Loramyc representará una adición importante. Este logro importante para los pacientes y la comunidad médica también es un gran paso para nuestra compañía y sus accionistas, entregada en el momento oportuno”.

John A. MacPhee, presidente de la división de productos de marca en PAR Pharmaceuticals, dijo: "Creemos que nuestra colaboración con BioAlliance producirá una opción de tratamiento importante. También avanza la estrategia de PAR de construir un portafolio dirigido específicamente para el cuidado apoyado y continuaremos buscando productos adicionales que complementen nuestra presencia comercial existente en los mercados especializados.


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BioAlliance Pharma
PAR Pharmaceutical Companies, Inc.