Pfizer gana caso de patente de Viagra contra Teva

Teva (Petah Tikva, Israel) tendrá que esperar ocho años más para comercializar una versión genérica de Viagra (sildenafilo) en los Estados Unidos. El gigante farmacéutico de genéricos ha tratado de disputar una patente de método de uso del fármaco para la disfunción eréctil (DE) de Pfizer (New York, NY, USA) que vence en Octubre de 2019, pero el Tribunal del Distrito Este del estado de Virginia confirmó su vigencia. La disputa de la patente se fundamentó en que Pfizer tenía dos patentes de Viagra en EUA., una con vencimiento en Marzo de 2012 para tratamientos cardiovasculares y la segunda que vence en 2019, y que la segunda patente no era válida. También argumentaba que Pfizer había ocultado información a la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos. El juez del caso desestimó estas aseveraciones.

Pfizer informó que las ventas de Viagra durante el segundo trimestre de 2011 alcanzaron los 495 millones de USD, un incremento del 1%, y ocupa el sexto lugar entre las marcas de mayor venta de Pfizer. Sin embargo en el resto del mundo el producto ya está comenzando a perder protección de patentes en algunos mercados. Primero Brasil en Junio de 2010 y otros más hacia fines de 2012. La reconfirmación de su exclusividad en EUA. representa un gran impulso para la franquicia, ya que más del 50% de las ventas de Viagra corresponden a ventas fuera de los Estados Unidos y representan un ingreso de un mil millones de USD anuales.

"Estamos satisfechos por el reconocimiento de la corte de la validez y exigibilidad de nuestra patente Viagra para el tratamiento de la disfunción eréctil," expresó en un comunicado Amy Schulman, vicepresidente ejecutiva y asesora jurídica de Pfizer. "El proteger los derechos de propiedad intelectual de nuestro núcleo de innovación es muy importante y esta decisión de la corte reconoce la clara infracción de Teva de los derechos de nuestra patente.”

Esta decisión también beneficia a Eli Lilly (Indianapolis, IN, EUA), fabricante de Cialis (tadalafilo) y a Bayer (Leverkusen, Alemania; www.bayer.com), que produce Levitra (vardenafilo) otros dos medicamentos para tratar la DE cuyas ventas descenderían drásticamente con la introducción del reemplazo genérico.

El citrato de sildenafilo comercializado como Viagra, es un fármaco para el tratamiento de la DE y de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Actúa por medio de la inhibición específica de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), enzima responsable de la degradación del cGMP. El resultado es que se incrementan los niveles de cGMP, provocando una suave relajación de los músculos (vasodilatación) de las túnicas íntimas de las arterias helicinas. Esta suave relajación de los músculos conduce a una vasodilatación y un mayor flujo de sangre al tejido esponjoso del pene provocando una erección.

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