Colaboración de Sartorius Stedim Biotech y G-Con para construcción rápida y flexible de plantas biofarmacéuticas

Sartorius Stedim Biotech (SSB; Goettingen, Alemania) y G-Con (College Station, TX, EUA) han acordado colaborar a nivel mundial para ofrecer plataformas flexibles de producción de avanzada para la industria de producción farmacéutica. La nueva línea de productos utilizará las nuevas unidades modulares y móviles de sala blanca de G-Con Manufacturing y la amplia y reconocida línea de productos de un solo uso y productos reutilizables de Sartorious Stedim Biotech, para crear una plataforma de proceso de producción totalmente integrada.

SSB ha integrado sus productos en unidades operativos de preparación de medios/buffer, fermentación de semillas, cultivo y recolección de células, ultradiafiltración, análisis de membrana por cromatografía y eliminación viral para el desarrollo y elaboración biofarmacéuticos. La combinación de la tecnología de SSB con la plataforma modular, escalable y flexible de G-Con permitirá ofrecer a la industria de producción biofarmacéutica, un incomparable conjunto de herramientas, rentables y listas para usar, dedicadas a las plantas de producción de próxima generación.

Maik Jornitz, primer vicepresidente de mercadero y bioprocesos de SSB, declaró: “La cartera combinada de productos cambiará de manera fundamental el futuro diseño y configuración de los procesos de elaboración biofarmacéuticos. Nuestra unidad de soluciones integradas pasará a integrar la plataforma de sistemas modulares de sala blanca de G-Con en sus diseños. Además, nuestros equipos se beneficiarán de la experiencia en ingeniería y diseño de G-Con. Nuestra visión es la de crear unidades estándar de operaciones, integradas en los módulos autónomos de G-Con. Estos módulos pueden utilizarse como unidades de proceso individuales o integradas en un proceso completo.”

Barry Holtz, presidente de G-Con Manufacturing, expresó: “Nuestro objetivo común es combinar nuestras experiencias complementarias para desarrollar soluciones revolucionarias para la próxima generación de conceptos de producción flexibles, de un solo uso. No podríamos estar más entusiasmados por haber llegado a este acuerdo con un líder en productos de un solo uso como Sartorius Stedim Biotech.”
Desde ahora las unidades modulares de contención de G-Con estarán disponibles a través de la unidad de soluciones integradas de SSB y a principios de 2012 se realizará su lanzamiento a nivel mundial.

El Sr. Jornitz comentó: “No queremos retrasar la disponibilidad de las unidades de G-Con y a tal efecto hemos decidido que nuestra unidad de soluciones integradas utilice los sistemas de contención y las capacidades de ingeniería de G-Con de forma inmediata. Más tarde realizaremos el lanzamiento mundial a través de nuestras organizaciones de ventas.”

Sartorius Stedim Biotech es un proveedor de equipamiento y servicios para la creación, aseguramiento de la calidad y procesos de producción de la industria biofarmacéutica. Sus soluciones integrales que abarcan los procesos de fermentación, filtrado, purificación, manejo de líquidos y tecnologías de laboratorio sirven de respaldo a la industria biofarmacéutica mundial para el desarrollo y producción segura, oportuna y rentable de medicamentos.

Sartorius Stedim Biotech se dedica a tecnologías de un solo uso y servicios de valor agregado para satisfacer las necesidades de la tecnología sumamente cambiante de la industria a la que presta sus servicios. Con raíces profundas en la comunidad científica y fuertes lazos con los clientes y socios tecnológicos, la empresa está centrada en transformar a los hallazgos científicos en soluciones.

Con sede principal en Aubagne, Francia, Sartorius Stedim Biotech goza de presencia a nivel mundial a través de sus plantas de elaboración e I + D en Europa, Norteamérica y Asia, sumadas a su red mundial de oficinas comerciales. Su principal planta de fabricación e I + D se encuentra en Alemania.

G-Con facilita el desarrollo de tecnologías al reducir de forma significativa los gastos y complejidad de la producción de materiales biológicos de acuerdo a las normas de las buenas prácticas de fabricación (GMP). La solución provista por las unidades G-Con es completamente autónoma y de mantenimiento sencillo, lo que reduce la necesidad de contar con plantas sofisticadas de mantenimiento especializado construidas con un propósito específico. Más aún las unidades G-Con pueden construirse a medida en una fracción del tiempo necesario para la construcción de una planta tradicional y a un costo significativamente menor. G-Con mantiene un equipo de ingenieros de producto integrado con experiencia en desarrollo de bioprocesos, mecánica, electricidad, calefacción, ventilación y aire acondicionado combinado con un sistema regulatorio y de control de calidad calificado para desarrollar proyectos de cualquier dimensión acorde con las buenas prácticas de fabricación.

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